WHO Strategiczna grupa doradcza ekspertów (Sage)W sprawie immunizacji wydano tymczasowe zalecenia dotyczące stosowania inaktywowanej szczepionki COVID-19, Sinovac-Coronavac, opracowanej przez krajową grupę farmaceutyczną Sinovac/China.

Kto należy najpierw zaszczepić?

Podczas gdy zapasy szczepionek COVID-19 są ograniczone, pracownicy służby zdrowia o wysokim ryzyku narażenia i osoby starsze powinny być priorytetowe dla szczepień.

Kraje mogą odnosić się doKtórzy priorytetyzująca mapa drogowaiKto ceni frameworkjako wskazówki dotyczące ich priorytetów grup docelowych.

Szczepionka nie jest zalecana dla osób w wieku poniżej 18 lat, w oczekiwaniu na wyniki dalszych badań w tej grupie wiekowej.

Czy kobiety w ciąży powinny być zaszczepione?

Dostępne dane dotyczące szczepionki szczepionki Sinovac-Coronavac (COVID-19) u kobiet w ciąży są niewystarczające do oceny skuteczności szczepionki lub możliwego ryzyka związanego ze szczepionką w ciąży. Jednak ta szczepionka jest inaktywowaną szczepionką z adiuwantem, która jest powszechnie stosowana w wielu innych szczepionkach o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, takim jak szczepionki przeciw wątrobowemu B i szczepionki tężcowe, w tym u kobiet w ciąży. Oczekuje się zatem, że skuteczność szczepionki szczepionki Sinovac-Coronavac (COVID-19) u kobiet w ciąży będzie porównywalna z obserwowaną u kobiet w podobnym wieku niepodzielnym. Oczekuje się, że dalsze badania ocenią bezpieczeństwo i immunogenność u kobiet w ciąży.

Tymczasem, który zaleca stosowanie szczepionki Sinovac-Coronavac (COVID-19) u kobiet w ciąży, gdy korzyści ze szczepienia kobietom w ciąży przewyższają potencjalne ryzyko. Aby pomóc kobietom w ciąży w dokonaniu tej oceny, należy im dostarczyć informacje o ryzyku Covid-19 w ciąży; prawdopodobne korzyści ze szczepienia w lokalnym kontekście epidemiologicznym; oraz obecne ograniczenia danych bezpieczeństwa u kobiet w ciąży. Który nie zaleca testów ciążowych przed szczepieniem. Który nie zaleca opóźnienia ciąży ani rozważania zakończenia ciąży z powodu szczepienia.

Kto jeszcze może wziąć szczepionkę?

Szczepienia jest zalecane dla osób z chorobami współistniejącymi, które zostały zidentyfikowane jako zwiększające ryzyko ciężkiego Covid-19, w tym otyłość, choroby sercowo-naczyniowe i choroby oddechowe.

Szczepionkę można zaoferować osobom, które miały w przeszłości Covid-19. Dostępne dane pokazują, że objawowe reinfekcja jest mało prawdopodobne u tych osób do 6 miesięcy po naturalnej infekcji. W związku z tym mogą opóźnić szczepienie, aby bliżej końca tego okresu, zwłaszcza gdy podaż szczepionki jest ograniczona. W ustawieniach, w których warianty obaw z dowodami ucieczki immunologicznej krążają wcześniejsza szczepienia po zakażeniu.

Oczekuje się, że skuteczność szczepionki będzie podobna u kobiet w okresie laktacji, jak u innych dorosłych. Który zaleca stosowanie szczepionki COVID-19 Sinovac-Coronavac u kobiet w okresie laktacji, jak u innych dorosłych. Który nie zaleca przerwania karmienia piersią po szczepieniu.

Osoby żyjące z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub które są obniżone odporności, są bardziej narażone na ciężką chorobę Covid-19. Takie osoby nie zostały uwzględnione w badaniach klinicznych informujących o przeglądzie Sage, ale biorąc pod uwagę, że jest to niereplikująca szczepionka, osoby żyjące z HIV lub które są odporne na immunokompromis, a część zalecanej grupy do szczepienia może zostać zaszczepiona. W miarę możliwości należy przekazać informacje i doradztwo, aby poinformować indywidualną ocenę ryzyka korzyści.

Do kogo nie jest zalecana szczepionka?

Osoby z historią anafilaksji do jakiegokolwiek składnika szczepionki nie powinny go przyjmować.

Osoby z ostrym COVID-19 potwierdzonym przez PCR nie powinny być szczepione, dopóki nie zostaną wyzdrowiskowe z ostrej choroby i spełniono kryteria zakończenia izolacji.

Każdy, kto ma temperaturę ciała powyżej 38,5 ° C, powinien odłożyć szczepienie, dopóki nie ma już gorączki.

Jaka jest zalecana dawka?

Sage zaleca stosowanie szczepionki Sinovac-Coronavac jako 2 dawki (0,5 ml) podawanych domięśniowo. Który zaleca odstępy 2–4 tygodni między pierwszą a drugą dawką. Zaleca się, aby wszystkie zaszczepione osoby otrzymały dwie dawki.

Jeśli drugą dawkę podaje się mniej niż 2 tygodnie po pierwszym, dawkę nie trzeba powtarzać. Jeśli podawanie drugiej dawki jest opóźnione po 4 tygodniach, należy ją podać przy najbliższej możliwej okazji.

Jak ta szczepionka porównuje się do innych szczepionek już w użyciu?

Nie możemy porównywać szczepionek z powodu różnych podejść przy podejmowaniu odpowiednich badań, ale ogólnie wszystkie szczepionki, które osiągnęły, kto zażywa w nagłych wypadkach, są bardzo skuteczne w zapobieganiu ciężkiej chorobie i hospitalizacji z powodu COVID-19.

Czy to jest bezpieczne?

Sage dokładnie ocenił dane dotyczące jakości, bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki i zalecił jej zastosowanie u osób w wieku 18 lat i starszych.

Dane bezpieczeństwa są obecnie ograniczone dla osób powyżej 60 lat (ze względu na niewielką liczbę uczestników badań klinicznych).

Chociaż nie można przewidzieć żadnych różnic w profilu bezpieczeństwa szczepionki u osób starszych w porównaniu z młodszymi grupami wiekowymi, kraje rozważające stosowanie tej szczepionki u osób starszych niż 60 lat powinny utrzymywać aktywne monitorowanie bezpieczeństwa.

W ramach procesu EUL Sinovac zobowiązał się do dalszego przedstawienia danych dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności i jakości w trwających badaniach szczepionek i wdrażaniu w populacjach, w tym u osób starszych.

Jak skuteczna jest szczepionka?

Duża badanie fazy 3 w Brazylii wykazało, że dwie dawki, podawane w odstępie 14 dni, miało skuteczność 51% w stosunku do objawowej infekcji SARS-COV-2, 100% w stosunku do ciężkiego CovID-19 i 100% w stosunku do hospitalizacji od 14 dni po otrzymaniu drugiej dawki.

Czy działa przeciwko nowym wariantom wirusa SARS-COV-2?

W badaniu obserwacyjnym szacowana skuteczność Sinovac-Coronavac u pracowników służby zdrowia w Manaus w Brazylii, gdzie P.1 stanowiło 75% próbek SARS-COV-2, wyniosła 49,6% w stosunku do zakażenia objawowego (4). Skuteczność pokazano również w badaniu obserwacyjnym w Sao Paulo w obecności krążenia P1 (83% próbek).

Oceny w ustawieniach, w których wariant niepokoju P.2 był szeroko krążący - również w Brazylii - szacowana skuteczność szczepionki na 49,6% po co najmniej jednej dawce i wykazała 50,7% dwa tygodnie po drugiej dawce. Gdy nowe dane stają się dostępne, kto odpowiednio zaktualizuje zalecenia.

Sage obecnie zaleca stosowanie tej szczepionki, zgodnie z mapą drogową priorytetów WHO.

Czy zapobiega infekcji i transmisji?

Obecnie nie ma dostępnych danych merytorycznych związanych z wpływem szczepionki COVID-19 SINOVAC-CORONAVAC na przeniesienie SARS-COV-2, wirusa, który powoduje chorobę Covid-19.

W międzyczasie, który przypomina o potrzebie pozostania na kursie i kontynuowania praktyki zdrowia publicznego i środków społecznych, które powinny być stosowane jako kompleksowe podejście do zapobiegania infekcji i transmisji. Środki te obejmują noszenie maski, dystansu fizycznego, prania rąk, higieny oddechowej i kaszlu, unikanie tłumów i zapewnienie odpowiedniej wentylacji zgodnie z lokalnymi poradami krajowymi.