Od 23 do 24 kwietnia 5-osobowa grupa ekspertów ds. weterynaryjnej inspekcji leków GMP przeprowadziła nową inspekcję GMP dla Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. Właściwi przywódcy Biura Rolnictwa Miejskiego oraz Biura Badań i Zatwierdzeń uczestniczyli w zeznaniu jako obserwatorzy , aw pracach odbiorowych uczestniczyli dyrektorzy działów firmy oraz odpowiedni personel zespołu projektowego.
Grupa ekspertów najpierw wysłuchała wprowadzenia Dyrektora Generalnego Li Jianjie na temat obecnej sytuacji Veyong Pharma i wdrożenia nowej GMP oraz dogłębnie zrozumiała kluczowe projekty renowacji i nowe projekty.W ścisłej zgodności z nowymi standardami GMP zespół ekspertów przeprowadził na miejscu audyty urządzeń sprzętowych firmy, zarządzania na miejscu oraz operacji personelu związanych z przygotowaniem i produkcją API, a także przejrzał dokumenty, zapisy i inne informacje związane z GMP materiały dotyczące oprogramowania.
Kontrolowane linie produkcyjne obejmują: wstrzykiwanie proszku, proszek/pulvis, premiks, bolus/tabletkę, granulat (w tym ekstrakcję leków chińskich), niekońcowe sterylizowane wstrzykiwanie dużych objętości, końcowe sterylizowane wstrzykiwanie dużej objętości nie dożylnie (w tym ekstrakcję leków chińskich) ), końcowe sterylizowane zastrzyki o małej objętości (w tym ekstrakcja medycyny chińskiej), roztwory doustne (w tym ekstrakcja medycyny chińskiej), zewnętrzne środki owadobójcze i bezchlorowe środki dezynfekujące itd. 11 linii produkcyjnych do przygotowania końcowego, 8 chińskich leków Ekstrakt i Iwermektyna, Eprinomektyna, chlorowodorek walnemuliny,wodorofumaran tiamuliny, chlorowodorek oksytetracykliny, Klozantel sodowy, abamektyna, tylmikozyna, fosforan tylmizocyny,winian tywanozyny, tildipirozyna,Florfenikoloraz produkty API chlorowodorku doksycykliny 13.
W okresie kontroli grupa ekspertów stwierdziła, że ogólny poziom nowego projektu GMP firmy Veyongl jest wysoki, a oprogramowanie i sprzęt spełniają standardowe wymagania.Wysoki standard urządzeń i urządzeń produkcyjnych pozwolił na inteligentne i cyfrowe sterowanie procesem produkcyjnym.Linie produkcyjne środków dezynfekujących, proszków, pulvisów, premiksów i iniekcji są warte uczenia się od branży;zakres kontroli jest kompletny, w tym zarówno surowce, jak i preparaty, a jednocześnie przeszło ponad 20 linii produkcyjnych; Veyong przez lata stale zwiększał inwestycje w bezpieczeństwo i ochronę środowiska, zbudował bezpieczną i inteligentną platformę, aktywował personel system pozycjonowania i przyjął zaawansowane urządzenia ochrony środowiska, takie jak RTO do ochrony środowiska.Ostatecznie grupa ekspertów ds. inspekcji Ministerstwa Rolnictwa jednogłośnie zgodziła się, że 11 linii produkcyjnych preparatów i 13 produktów API firmy Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. przeszło kontrolę nowej GMP z wysokimi wynikami.
Zhang Qing, prezes Veyong, powiedział, że inspekcja nowego GMP nie jest etapowym i ostatecznym wskaźnikiem dla Veyong, ale nowym początkiem.Musimy dogłębnie przestudiować istotę nowego zarządzania GMP i wdrożyć dynamiczne zarządzanie GMP, począwszy od tej inspekcji, bardziej ściśle organizuje produkcję i operacje zgodnie z wymaganiami GMP, nadal poprawia poziom zarządzania jakością i awansuje do krajowej pierwszej klasy przedsiębiorstw i światowej klasy standardów jakości produktów.
Pomyślne przejście nowej kontroli GMP oznacza, że kierownictwo Veyong osiągnęło nowy poziom. Veyong wykorzysta tę kontrolę jako okazję do dalszego przestrzegania strategii biznesowej integracji preparatów technicznych i farmaceutycznych, przestrzegając koncepcji „chińskiego weterynaria, Veyong's Quality”, opierając się na zaletach surowców i ich preparatów, takich jak iwermektyna, eprinomektyna, fumaran tiamuliny, przyspieszymy prace badawczo-rozwojowe i zastosowanie preparatów winianu tywanozyny i tylmikozyny itp.stworzymy nowy etap wzrostu dla Veyong, dostarczymy wysokiej jakości produkty dla światowego przemysłu hodowlanego i pomożemy w zdrowym i wysokiej jakości rozwoju chińskiego przemysłu zdrowia zwierząt.
Obrazy produkcyjne
Czas postu: 26-04-2022